2019年8月1日“國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知”的發布，醫療器械行業迎來了新的發展機遇。2019年7月底，奧泰康集團完成了對蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購，繼2018年在大興生物醫藥基地建成1000平米萬級潔凈GMP車間后，此次收購又增加了蘇州吳中開發區2000平米萬級潔凈GMP車間，完成了在京津冀及長三角雙區域的醫療器械CRO/CDMO一體化布局！

奧泰康成立于2006年，致力于成為醫藥行業MA解決方案領導者，為健康事業持續創造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業度最佳的研究開發、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案服務。10余年來，在高端醫療器械及創新醫療器械臨床試驗及注冊方面，積累了數百項的成功案例，在行業內具有深遠影響力。2017年奧泰康參與承擔了“十三五”國家重點研發計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”子課題項目，引進了多位業內知名教授，并組建了經驗豐富的研發生產運營團隊，建成2個生物材料研發實驗室，2個具有完善質量管理體系的萬級潔凈GMP車間，目前已承接近10項委托研發、委托生產服務，形成了CRO&CDMO一體化服務平臺，可為生產型企業及銷售型公司提供研發轉化及市場準入服務！

了解相關“國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知”，請點擊以下原文鏈接：

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/339662.html