引言
創新技術轉化落地需臨床驗證，專業臨床服務為產品上市賦能
每年的2月22日是“世界心臟瓣膜疾病認知日”，作為人體循環系統的“守門人”，心臟瓣膜的健康直接關系著生命的質量。資料顯示，該病患病率約3.8%，全國約有2500萬心臟瓣膜病患者，且隨著老齡化加劇，發病率逐年攀升。
心臟瓣膜病：沉默的“心門危機”
心臟瓣膜如同心臟中的四扇“單向閥門”，確保血液定向流動。一旦瓣膜出現狹窄、關閉不全或鈣化等問題，將導致心力衰竭、心律失常甚至猝死。傳統外科手術風險高、創傷大，而經導管介入瓣膜置換/修復（如TAVR、TMVR等）等創新技術的出現，為患者提供了更安全、微創的治療選擇。
然而，每一項創新技術的臨床應用，都離不開嚴謹的臨床試驗驗證。心臟瓣膜醫療器械的臨床試驗和注冊申報是一個復雜且嚴格的過程，其中涉及的多個關鍵環節和潛在難點，關于這些，看看當下最熱門 AI工具deepseek怎么說吧~
世界心臟瓣膜疾病認知日
心臟，生命的引擎，每一次跳動都承載著生命的希望，而心臟瓣膜，如同精密的閥門，控制著血液的流動方向，守護著心臟的正常運轉。作為重點臨床服務領域，奧泰康在心血管領域的臨床服務中不斷積累經驗，成功助力多款心臟瓣膜醫療器械進入臨床驗證階段并最終獲得上市許可，以專業臨床試驗及注冊服務，加速心臟瓣膜創新器械的創新與轉化落地，讓更多患者重獲健康。
奧泰康CRO總部位于北京市豐臺區麗澤平安金融中心B座，國家高新技術企業，臨床及注冊全流程一體化服務平臺；主營業務以創新醫療器械和高端醫療器械為主的研究開發、產品檢測、動物試驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案；500+成功臨床注冊案例，主要涵蓋心腦血管、神經介入、整形美容、腫瘤、骨科、影像六大臨床應用領域；與300+權威臨床研究基地、1500+知名醫學專家合作。
心腦血管項目經驗豐富：經導管介入主動脈瓣膜(狹窄)、經導管主動脈瓣膜系統(關閉不全)、經導管二尖瓣置換系統、經導管二尖瓣置換系統、經心尖三尖瓣腱索修復系統、經導管三尖瓣夾合器、心腔內超聲成像系統、植入式左心室輔助系統、可降解封堵器系統、血流儲備分數測量系統、藥物洗脫PTCA球囊擴張導管、多分支人工血管覆膜支架系統、三分支型主動脈覆膜支架、血管內沖擊波球囊等。
